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中国泛滥的“人造病”(4)

时间:2011-02-01 15:06来源:网络 作者:铜板 点击:
最终,美国FDA与雅培达成协议,开展西布曲明心血管终点事件研究,此项研究耗时6年,并由欧洲药品管理局任命独立专家组对实验结果进行评估。 西布曲
  

最终,美国FDA与雅培达成协议,开展“西布曲明心血管终点事件研究”,此项研究耗时6年,并由欧洲药品管理局任命独立专家组对实验结果进行评估。

西布曲明的药理其实是一种作用于中枢神经系统的食欲抑制剂,能抑制人的食欲,从而增强饱食感,减少食物摄入,其化学结构与安非他命 (又称去甲麻黄素,一种中枢兴奋药)有点关联。资料显示,西布曲明具有兴奋、抑食等作用,它有可能引起血压升高、心率加快、厌食、失眠、肝功能异常等副作用。

在1万多人参加的这项试验当中,服用“西布曲明”3年平均减重仅为约2.7公斤,而由此引发的死亡和心血管事件上升了约16%,减肥治疗的风险大于效益,这也直接促成了欧美随后对西布曲明的退市限令。2010年1月,欧盟药监部门停止了西布曲明在欧洲的销售。

一个月后,中国食药监局也作出反应,发布通告称密切关注西布曲明的安全性问题,要求相关生产企业针对西布曲明已知和潜在的风险,立即修改完善说明书,提示安全合理用药。

据国家药品不良反应监测中心的统计数据显示,自2004年1月1日至2010年1月15日,共收到西布曲明相关不良反应报告298例,主要不良反应表现为心悸、便秘、口干等,多为说明书已载明的不良反应,目前无死亡病例。

诺美婷被叫停之后,成分同为西布曲明的曲美仍在中国销售,太极集团有关人士在接受媒体采访时表示:“集团没有撤回曲美的打算。”不仅如此,太极集团更是放出消息称,将与现在的曲美形象代言人范冰冰继续牵手。

“曲美作为中国减肥市场第一品牌,在质量上我非常放心,”范冰冰在接受深圳某媒体采访时表示,“而且曲美提倡的健康减肥理念也帮助了许多注重健康,又渴望美丽的朋友们摆脱了肥胖的苦恼,因此,我代言的不仅是曲美,更是美丽和健康。”

范冰冰没有想到的是,最终事实证明,曲美并不健康。今年10月30日,国家食品药品监督管理局对外发布了关于停止生产、销售、使用“西布曲明”制剂及原料药的通知。而早在官方叫停的前几天,太极集团已经提前召回了曲美产品。

“我们已经在前几天主动召回了‘曲美’产品。”太极集团新闻发言人张女士告诉记者,“当时我们尚未接到国家监管部门要求曲美退市的指令,但是因为美国FDA作出‘诺美婷’退市的决定,考虑到‘曲美’产品可能产生的副作用,出于对公众负责的角度,我们决定主动召回。”

这几天的时间差,让太极集团从容地从药品危机中全身而退。而也有专业人士推测,其实太极集团内部,早就对曲美的副作用和产品生命的终结有所准备。

减肥产品开始瞄准非处方药市场

曲美等减肥药物的突然退市,让很多消费者颇有情绪:既然副作用这么大,为何西布曲明能够在市场上逍遥这么久?

在卫生部全国合理用药监测网专家马华看来,西布曲明并非漏网之鱼,它能畅销也是正常的。因为减肥药物中的西布曲明含量并不高,症状不容易体现出来。再加上心血管疾病是肥胖人群的常见疾病,所以即使服药者出现了病症,也通常会被认为是长期肥胖所致。

此外,在药品研发阶段,临床试验毕竟非常有限,潜在的副作用只有在多年积累以后才能够被发现。“这是现今医学技术不够发达的体现,要充分了解药品特性,就必须付出代价。”马华表示。

几乎就在曲美退市的同时,国内另外一家靠着“减肥茶”和“常润茶”发家的碧生源则开始了大举扩张,推出了号称顶级姊妹品牌的VS唯尚。碧生源董事长赵一弘在接受记者采访时表示,要用五年的时间,实现“税收过亿,销售十亿,独立国内上市”。

而在碧生源身后,更多的产品正瞄准减肥市场而来。在北京、上海、广州、深圳、成都、重庆和武汉等几个减肥行业的重点市场,曲姿、鱼美人、石兴凯等众多区域性的减肥品牌,正在依靠样板市场大肆扩张,疯狂蚕食原本属于“曲美”的市场。

就在曲美等减肥产品引发不良反应之梦魇尚未消去时,已有人嗅出了新的商机。标有“绿色”、“纯天然”的减肥产品纷纷抬头,类似左旋肉碱、甲壳素、纤维素等格外畅销,这些产品的宣传中格外强调“无副作用”—力求与化学合成药划清界限。

据国家卫生部门统计资料显示,我国肥胖患者已经超过9000万;少年儿童有51%是肥胖者;在北京、上海等大城市,有近1/3的成年人超重。中国的减肥大军、呈几何数增长的市场极大地刺激了减肥厂商的胃口。

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